2017年6月26日，百乐博自主研发出产的个别化用药基因检测试剂盒（人MTHFR基因多态性检测试剂盒（荧光PCR法））喜获国度食品药品监督治理总局（CFDA）宣告的三类医疗器械注册证。
MTHFR全称为亚甲基四氢叶酸还原酶（5,10-methylenetetra hydrofolatereductase)，是叶酸-甲硫氨酸代谢蹊径中的关键酶，能够使5,10-亚甲基四氢叶酸（5, 10-MTHF)还原为5-甲基四氢叶酸(5-MTHF)。5-甲基四氢叶酸能够进一步进入甲基传递通路，通过同型半胱氨酸的沉新甲基化过程间接为DNA甲基化和蛋白质甲基化提供甲基并且使血液中的同型半胱氨酸维持在一个较低的水平。MTHFR基因c.677位点存在C＞T多态性，突变可导致酶活性降低，叶酸代谢阻碍，导致机体叶酸不足以及血液中同型半胱氨酸水平升高。
叶酸属B族维生素，是人体合成核酸、细胞成长和组织建复所必须的物质，更是胚胎发育过程中不成短缺的营养素。叶酸不足引起DNA低甲基化导致染色体不分离，是唐氏综合症（DS）产生的危险成分，也是导致诞生缺点的重要原因。叶酸的临床职能除了预防胎儿神经管缺点、唐氏综合症表，还能降低孕妇怀胎高血压、自觉性流产和胎儿宫内发育缓慢、早产以及新生儿低诞生体沉等发病率。此表，叶酸代谢阻碍，容易引起高同型半胱氨酸血症。短期内高同型半胱氨酸可使血管内皮危险及职能异常，刺激血管滑润肌细胞增生，粉碎机体凝血和纤溶系统，使机体处于血栓前状态，诱发心脑血管事务，而慢性的细胞内同型半胱氨酸水平的升高可导致DNA低甲基化，染色体异常，诱发慢性代谢疾病。
MTHFR是叶酸代谢系统中的关键酶，通过检测人MTHFR基因多态性用以判断人体叶酸利用能力，个别化的造订叶酸补服规划，为降低诞生缺点、预防神经管畸形及高血压患者卒中风险提醒和治理提供凭据。
百乐博致力于成为个别化用药有关基因检测领域的龙头企业，萦绕心血管、高血压、痛风等疾病用药领导研造、开发和销售基因检测试剂盒。公司自成立以来，已成立了先进的基因检测产品开发平台，已获批的产品CYP2C19基因分型检测试剂河注CYP2C9&VKORC1基因多态性检测试剂河注HLA-B*5801基因检测试剂盒在市场上使用反馈优良。本次产品获准上市标志取百乐博生物在个别化用药有关基因检测领域再上一个新台阶。
