用药的安全有效是中国当局最为关注的民生热点问题之一"；个别化医治和个性化用药，一向以来就是国度卫生部、各级医院积极钻营的医治模式。
个别化用药，就是药物医治"因人而异"、"识趣而作"，在充分思考每个病人的遗传成分（即药物代谢基因类型）、性别、春秋、体沉、生理病理特点以及在服用的其它药物等综合情况的基础上造订安全、合理、有效、经济的药物医治规划。
一项统计数据批注，风湿性关节炎药物的有效比率通常为50%，医治老年痴呆症药物的有效比率为30%，而癌症药物的有效比率仅25%。进行个别化用药的主张是提高药物的疗效，降低药物的毒、副作用，削减医疗用度，让患者花最短的功夫、至少的用度，达到最好的医治成效。
我国因药物不良反映而直接或间接住院的病人每年约250万人次，直接殒命约20万人。造成药物副作用的其中一个原因就是由于药物自身在人体内的滞留功夫太长（代谢过慢），从而对人体造成的累积毒害。据统计，10～15%的中国人的药物代谢基因型为弱代谢型，因而通例剂量的药物使用会在人体内造成代谢产品堆积，产生药物性肝炎或药物中毒等不良反映。而强代谢型人群，由于药物代谢过快，一是药物达不到有效血药浓度，造成药效欠安和药物使用上的浪费；二是某些药物如丙戊酸，代谢产品有严沉的肝毒性，强代谢者在使用时必要严格把稳用量。
一样的药物对分歧的病人所产生的作用的分歧，迫使医生采取试探性医治或守旧性医治，用药以及剂量很难做到个性化和针对性。临床上火急必要有一种诊断指标，能够指引临床上用药达到安全并有效。
基因导向个别化医学的发展能够利用于对人体血液中药物代谢基因型的检测，对药物进行个性化评估，从而个性化选择药物种类和用药剂量，进行个性化领导医治。
近年来，化学新药的获批比例在逐年降落，而与个别化用药有关的基因检测产品的获批比例却在逐年提高。据统计，美国FDA从2005年起头核准用于个别化用药领导的基因检测产品上市，到目前为止已核准了16个有关产品（蕴含CYP2C19，CYP2C9，CYP2D6等）美国FDA已经成立了专门机构钻研领导基因与用药的有关政策，奥巴马当局也已把"个别化医治"作为美国医疗鼎新的沉要内容。
